Pharma-, Medizin- & Lebensmittelrecht

Im Bereich Pharma-, Medizin- und Lebensmittelrechtrecht beraten und vertreten wir die pharmazeutische Industrie, einschließlich Unternehmen aus dem Bereich Contract Manufacturing, insbesondere mittelständische Unternehmen, in allen Fragen im Zusammenhang mit dem Verkehr von Arzneimitteln (AMG); genannt seien exemplarisch Gefährdungshaftung, Fragen des freiwilligen oder behördlich angeordneten Rückrufs von Arzneimitteln etc. Hierzu zählen die Mitwirkung in Zulassungsverfahren und Verhandlungen mit den zuständigen Bundesoberbehörden, sowie den jeweils zuständigen Aufsichtsbehörden. Ebenfalls haben wir Expertise auf dem Gebiet des Abschlusses von nationalen und internationalen Lizenzverträgen, Lohnherstellungsverträgen, Promotions- sowie Vertriebsvereinbarungen. Des Weiteren sind wir spezialisiert im Bereich Apothekenrecht, Pharmagroßhandelsrecht sowie Medizinprodukterecht.

Durch unsere Mitgliedschaft in verschiedenen Verbänden ist unser Informationsfluss über nationale und internationale (EU) Entwicklungen sichergestellt, so dass wir die sich abzeichnenden Veränderungstendenzen in Legislative und Executive bei unseren Beratungen berücksichtigen können. 
 

• Arzneimittelrecht
• EG-Arzneimittelrecht
• Arzneimittelprüfrichtlinien
• Pharmarecht
• Apothekenrecht
• Heilmittelwerbegesetz
• Betriebsverordnungen für Arzneimittelgroßhandelsbetriebe
• Apothekenbetriebsverordnung
• Kostenrecht
• Arzneimittelpreisverordnung
• Zuzahlungsverordnung
• Lebensmittel- und FuttermittelGB (LFGB)
• Infektionsschutzgesetz
• Medizinproduktegesetz
• Betäubungsmittelgesetz
• Rücknahme, Widerruf und Ruhen von arzneimittelrechtlichen Zulassungen
• Lizenzverträge
• Promotions- und Vertriebsvereinbarungen